التراویست

التراویست

ULTRAVIST

نام ژنریک : ایوپرومایدIopromide

نوع مصرف : تزریقی

توجه : استفاده بصورت تزریق داخل مغزی نخاعی (Intratecal) ممنوع

شکل دارویی : التراویست تزریقی 370 mgI/ml , 300 mgI/ml , 240 mgI/ml, 150 mgI/ml ماده کنتراست غیر یونی

فروش فقط با نسخه پزشک

توصیف دارو : التراویست ماده حاجب اشعه ایکس ، غیر یونی ، محلول در آب به منظور تزریق داخل عروق تعیین شده است . نام شیمیایی آن ایوپروماید 1و3 بنزن دی کربوکسیلامید N-N 2 و3 دی هیدروکسی پروپیل2و4و6 تری آیدو-5 (متوکسی ستیل آمینو) – ان متیل است وزن مولکولی آن 12/791 (محتوای ید 12/48%) می باشد ، ساختار مولکولی آن بصورت زیر است :

التراویست محلول آبی، غیر تب زا ، بی بو ، بی رنگ و تا حدی مایل به زرد ، شفاف و استریل و غیر یونی است چهار نوع شکل دارویی دارد ؛ التراویست 370 mgI/ml , 300 mgI/ml , 240 mgI/ml, 150 mgI/ml

در هر میلی لیتر التراویست mgI/ml 150 ، 7/311 میلی گرم ایوپروماید ، 42/2 میلی گرم ترومتامین به عنوان بافر و1/0 دی سدیم کلسیم ادتات( Edetate calcium disodium ) به عنوان تثبیت کننده وجود دارد .

در هر میلی لیتر التراویست mgI/ml 240 ، 498 میلی گرم ایوپروماید ، 42/2 میلی گرم ترومتامین به عنوان بافر و 1/0 دی سدیم کلسیم ادتات( Edetate calcium disodium) به عنوان تثبیت کننده وجود دارد .

در هر میلی لیتر التراویست mgI/ml 300 ، 3/623 میلی گرم ایوپروماید ، 42/2 میلی گرم ترومتامین به عنوان بافر و 1/0 دی سدیم کلسیم ادتات( Edetate calcium disodium )به عنوان تثبیت کننده وجود دارد .

در هر میلی لیتر التراویست mgI/ml 370 ، 87/768 میلی گرم ایوپروماید ، 42/2 میلی گرم ترومتامین به عنوان بافر و 1/0 دی سدیم کلسیم ادتات( Edetate calcium disodium ) به عنوان تثبیت کننده وجود دارد .

بمنظور تنظیم PH دارو هنگام تولید آن ماده ای بنام هیدروکسید سدیم یا اسید هیدروکلریک به ساختار التراویست اضافه شده است. PH التراویست در دمای 2±25 درجه سانتی گراد در حدود 4/7 (8-5/6) است . محلول التراویست بوسیله اتوکلاو استریل شده و هیچ ماده محافظی به آن اضافه نشده است . غلظت های ید برحسب (mg/ml) همراه با خواص فیزیکوشیمیایی آنها در جدول زیر آمده است :

محلولهای التراویست370 mgI/ml , 300 mgI/ml , 240 mgI/ml, 150 mgI/ml اسمولالیته هایی از حدود 2/7 -1/1 برابر اسمولالیته پلاسما (285 میلی اوسمول بر کیلوگرم آب ) را دارند .

فارماکولوژی کلینیکی :

عمومی : ایوپروماید ماده حاجب جاذب اشعه X با ترکیبات سه اتم ید، محلول در آب و غیر یونی به منظور تجویز داخل عروق ساخته شده است. تزریق داخل عروقی ایوپروماید ،عروقی را که در مسیر جریان ماده حاجب هستند کدر می کندو اجازه رویت رادیوگرافیک ساختارهای داخلی را تا وقوع ترقیق قابل توجه آن در خون می دهد .

فعالیت دارویی ( فارماکوکینتیک ) :

در داوطلبان مذکر جوان سالم که التراویست تزریقی داخل وریدی را در دزهای متناسب با 80-15 گرم ید دریافت کرده اند فارماکوکینتیک آن متناسب با دز و از نوع اول می باشد . این ترکیب عمدتا در فضای خارج سلول پخش شده همانگونه که از حجم انتشار Steady- state 16 آن استنباط می شود . اتصال ایوپروماید با پروتئین پلاسما ، در حدود 1% و قابل اغماض است . متوسط پالایش کلی و کلیوی بترتیب ml/min 107 و ml/min 104 می باشد .پس از فاز توزیع اولیه ای با نیمه عمر 24/0 ساعت ، فاز حذف اصلی با نیمه عمر 2 ساعت و فاز حذف نهایی آهسته تری با نیمه عمر 2/6 ساعت می تواند مشاهده شود ، معهذا در طول فاز نهایی فقط 3درصد دز حذف میشود، 97% حذف دز مصرفی در فازهای زودتر انجام می شود، که بزرگترین قسمت آن در طول فاز حذف اصلی اتفاق می افتد . نسبت پالایش کلیوی ایوپروماید به پالایش کراتینین ، 82/0 است که مطرح می کند ایوپروماید اساساً توسط فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود، بازجذب توبولر اضافی کلیه نیز ممکن است.

در بیماران میانسال و مسن بدون اختلال قابل ملاحظه عملکرد کلیوی که التراویست تزریقی با دزهای متناسب با 30-9 گرم ید دریافت می کنند . متوسط حجم انتشار Steady- state بینLit 40-30 است که نشانگرآن است که قسمتی از دارو علاوه بر انتشار خارج سلولی در داخل فضای درون سلولی تجمع می یابد.

میانگین پالایش کلی و کلیوی بترتیب در این بیمارانmin /ml 125-81 ، min / ml 115-70می باشد که شبیه مقادیری است که در داوطلبان جوان دیده می شود . نیمه عمر فاز توزیع در این گروه بیماران 1/0 ساعت ، نیمه عمر فاز حذفی اصلی در حدود 3/2 ساعت و نیمه عمر فاز حذف نهایی 40 ساعت است . ایوپروماید با پروتئین پلاسما و سرم بطور قابل اغماض متصل می شود. مقادیر دفع بدون تغییر در ادرار بیانگر 97% دز در افراد جوان سالم می باشد. فقط 2% دز در مدفوع کشف می شود . یافته های مشابه در ادرار و مدفوع در افراد میانس

...

برای دانلود اینجا را کلیک کنید:

التراویست(ماده حاجب CT) 

پسورد فایل زیپ: www.medrad.ir